亚马逊欧洲站、美国站、日本站上架美妆产品需要做什么？

一、美国站FDA及VCRP注册

亚马逊上架

企业进行注册，产品也要完成注册才能上架，成为商品。如果你的产品是在加州销售的，你还要提供一个加州化妆品安全报告证书，《加利福尼亚化妆品安全计划》中要求化妆品公司声明他们的产品是否含有致癌或生殖危害的成分。

需要特别注意的是，虽然CPSC认证受管制的产品和物质多达15,000种，但是食品、药品、化妆品、及医疗器械等产品并不属于其管辖范围内。

非处方药

非处方药（OTC, Overt The Counter）大家总是觉得和自己不沾边，因为感觉自己卖的是化妆品而已，但这实际上是取决于产品的预期用途。举例来说，如果你的洗面奶只是具备清洁功能，那么可以说它是化妆品，但是这款洗面奶有清洁功能的同时还能祛痘，那么就属于OTC，必须满足非处方药的要求。

因此，FDA主要根据产品的“预期用途”来进行分类，而“预期用途”往往是根据产品上的描述和备注的成分来判断的，防晒霜、生发剂、一些生发的洗发水、抗衰老的面霜这些都是非处方范畴的，产品的标签、促销手册、广告等标注的内容，都可以用来判断其“预期用途”，以上都属于OTC段。

注册是强制性的，要求生产商、进口商都进行注册，可以直接在FDA的网站上查询自己销售的商品是否属于非处方药。

化妆品标签

除了要进行注册，还要确保你的标签是符合美国FDA要求的。化妆品标签需要符合《良好包装和标签法》（FPLA）和其它适用法规，化妆品含有的色素必须是被FDA批准的，同时化妆品的成分必须是安全的，标签要具备的元素有：产品说明、净含量、安全使用说明、警告说明、成分、生产商、经销商或包装商的公司名称、地址、原产国等。

VCRP注册流程

1. 注册化妆品生产工厂/包装场所

注册化妆品生产工厂/包装场所时，化妆品制造或包装设施的所有者或经营者需使用FDA的2511表格进行VCRP注册。而对于中国卖家来说，因为美国FDA要求所有向美国出口的公司，必须在美国有一个代理，这个代理的职责是帮助FDA与外国公司直接联系，FDA有任何问题不是找外国公司而是找此美国的代理，代理将负责为外国公司办理FDA的注册和每次入关前对FDA的通报。这种代理的英文为“USA Designated Agent”，是美国指定代理。

若某外国机构、设施想要指定美国代理作为其负责登记的代理，FDA则建议该机构、设施与美国指定代理签订书面协议，授权美国代理为该机构、设施登记，并明确该美国代理的其他责任。因为规定中要求美国代理需要在美国居住或具有进行业务的场所，允许为外国机构、设施进行登记的美国代理可为外国机构、设施进行电子登记提供可靠的途径，而这种途径是一些机构、设施所不具备的。FDA会为每个机构分配一个注册号。

2. 提交化妆品成分声明（CPIS）

Cosmetic Product Ingredient Statements（CPIS），即化妆品成分声明。化妆品制造商、包装商或分销商可以针对公司在美国进行商业分销的每种产品提交声明。对于每种配方，需使用FDA的2512表格。FDA会为VCRP中提交的每种配方分配一个CPIS编号。

二、欧洲站

化妆品相关的商品在投放欧洲销售之前，必须要在Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）完成注册后才能开始销售。

CPNP是按照欧洲联盟法（EUR-Lex）之中的EU Directive 2002/46/EC指令所规定的，是一个免费的在线通知系统，用于实施欧盟化妆品法规（EC）1223/2009（EU Cosmetics Regulation No 1223/2009）。此法规要求化妆品的负责人以及经销商必须通过CPNP提交有关其在欧洲市场投放或出售的产品的某些信息。通过CPNP进入欧盟市场及其31个国家/地区只需通知一次。

另外，提醒卖家朋友化妆品在欧洲也是需要DoC（Declaration of Conformity，符合标准声明

符合EU Cosmetics Regulation No 1223/2009有五大关键步骤：

步骤1：任命负责人

每个化妆品品牌都必须在欧盟指定一个代表负责人Responsible Person（RsP），一次代表所有欧盟国家行事。RsP可以是咨询公司、制造商、进口商或分销商等。

负责人的主要职责是什么？

与当地优先取得联络：当局将事先向移民代表询问信息

产品合规保证人：负责将产品信息文件保存10年

产品的安全保证人：确保产品对人体是健康安全的

步骤2：控制产品的成分

化妆品产品需控制的成分，主要分为三类：

禁止成分：CMR物质（致癌、诱变、生殖毒性）的各项物质

限制成分：约300种的成分是可以有限度的使用

允许成分：可使用的色素、防腐剂和紫外线过滤

所有成分都不具有相同的法规状态，化妆品法规禁止、限制或允许某些成分。卖家应确保产品完全符合欧盟的规章制度

步骤3：创建产品信息文件（PIF）

在欧盟销售化妆品的另一个先决条件是产品信息文件Product Information File （PIF）的构成。必须将PIF（电子或纸质）提供给当局，当局可以随时进行查阅。

PIF必须包含什么？

1. 产品信息

2. 产品安全报告

3. GMP或 ISO 22716

4. 效果声明（需符合EU 655/2013规范）

5. 非经动物实验

步骤4：建立符合规定的标签

(需要支持目的国当地语言）

1. 负责人(RsP)的姓名和地址

2. 生产国家

3. 标称含量

4. 保存期限或开封后的使用期限

5. 注意事项和警告标语

6. 批号

7. 产品功能

8. 成分表

步骤5：注册CPNP

最后也是最重要的一点：完成CPNP注册，报备欧盟。

1. 产品名称和类别