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小林制药红曲风波持续发酵。3 月 29 日,又有 1 人在服用小林制药公司生产的红曲保健品后死亡,至此,致死人数升至 5 人。与此同时,还有上百人因为肾脏健康问题而住院治疗。
小林制药此次涉事的保健品,事实上均未在中国内地市场销售,没有获得国内 " 健字号 " 的保健品认定。但问题是,这些被国内消费者认为是 " 保健品 " 乃至 " 网红神药 " 的产品,经跨境电商、游客等带入了国内消费者的家庭。中国人热捧的日本汉方药,有哪些风险?跨境购药安全吗?
日本“网红药”近年来屡屡翻车
2019年4月,几款来自日本的畅销眼药水在加拿大遭遇禁售。加拿大卫生部公布的信息显示,共6款来自日本的眼药水和治疗痤疮的药膏遭到下架,具体的召回名单包括日本参天制药的银色包装眼药水SanteFXNeo、金色包装眼药水SanteFXV+、彩色包装眼药水SanteFXNEO和SantePC等眼药水。加拿大卫生部认为,这些产品中含有属于处方药的成分,应在医生指导下使用,否则可能引发严重的副作用,危害使用者的健康。
图/中国日报
2020年10月,日本一款广受本土和海外市场欢迎的“儿童感冒糖浆”系列产品,宣布要大规模召回约775万瓶。这是一款池田模范堂旗下的“面包超人儿童感冒糖浆”,共有草莓、蜜桃等4种口味,小孩子容易服用,因而在同类型产品中受到欢迎。
图/央视新闻
池田模范堂本身拥有自己的药厂,但此次大规模召回的儿童感冒糖浆系由一家叫“日新制药”的药厂代工生产,召回原因是产品在出厂前,没有完成全部质检工序,在中间环节上有疏漏。
图/成都市场监管公众号
EVE“白兔止痛片”是日本生产的非处方药,在我国并未批准上市,主要在网上代购销售。事实上,这种药起止疼作用的主要成分和国产常见药芬必得、布洛芬是一样的,都是布洛芬。EVE“白兔止痛片”里面,除了布洛芬之外,还用了丙戊酰脲和咖啡因这两种成分。调查发现,丙戊酰脲这一成分,在很多国家都已被淘汰。它在我国不能用作制药的成分、也不能作为药用,只能作为科研用的化学成分交易。
丙戊酰脲进入体内,会在血小板上有所结合,这样形成药物和抗体的复合物,在体内清除药物的时候,就连带地将血小板也给清除了,会引起特发性血小板减少性紫癜。另外丙戊酰脲本身有一定的依赖性和成瘾性。这类药物虽然在日本不属于处方药,但是用药风险不可控。
图/大正感冒药黄金A颗粒 “大正感冒药”官网
号称“一包就好,两包巩固,每家必备”的大正感冒药黄金A颗粒,浙大一院药学部专家在网络上查询药品配方后发现,大正感冒药里含有9种成分,在国内的感冒药处方中是基本见不到的。
“看起来成分越多,似乎疗效更好,其实不然,感冒药里的诸多成分只是缓解各种不适的症状,并不能缩短感冒的病程。”浙大一院药学部专家称,当发生感冒时,应根据症状选择相应的成分,而多余的成分对人体来说只有副作用。
图/龙角散止咳片 龙角散官网
同样备受代购欢迎的日本“神药”龙角散,其品牌旗下强劲止咳系列的止咳片与大正感冒药有“异曲同工之妙”。浙大一院药学部专家称,龙角散止咳片中含有9种成分(或提取物),其中磷酸双氢可待因、消旋盐酸麻黄碱、无水咖啡因三种成分与大正感冒药成分相同。
“我们对照感冒药常见成分表分析龙角散的西药成分发现,除了没有降体温的作用,龙角散止咳片的多种成分对感冒常见症状进行了大包围,其中的止咳成分可谓非常大胆。”浙大一院药学部专家表示,龙角散止咳片中既有中枢镇咳作用的磷酸双氢可待因,又有外周镇咳作用的那可丁,这种处方在国产药中几乎不会存在。
跨境购药有何风险?
成分复杂,副作用风险高
有些药物起效快、疗效好,不是没有代价的。显著的药效可能是建立在「剂量大、成分烈」基础之上。
还有一些药物,可能添加了我国禁止的成分。
像网红止痛药 eve,很多人觉得它吃完后见效快,感觉很好。
其实,它的主要有效成分也是布洛芬,只不过里面还加了些其他东西——咖啡因和丙戊酰脲。
图/丁香医生微信公众号
咖啡因对止痛有一定的辅助效果,缓解一些可能的水肿症状,但同时也让一部分咖啡因不耐受的人失眠、心率加快。
丙戊酰脲是一种镇静剂,能缓解焦虑、烦躁不安的情绪。但是,丙戊酰脲并不安全,它可能会引发血小板减少等严重的副作用,属于我国禁止的药物添加成分。
不适合我们的身体情况
不同国家的国民体质不同,海淘药都是针对本国居民的体质来研制的,因此在用药剂量和适应症上还是会有所差别,即使是按照说明书上的要求来吃,也不能保证万无一失。
运输途径不安全
由于药品本身的特殊性,运输和存储也有十分严格的标准,为了保证药效,有些药需要冷藏,有些需要防湿防潮,有些需要避光储存。海淘通常所用的邮寄物流系统没有那么严格的运输标准。尤其是夏季高温,对很多药品产生的影响都是毁灭性的。
不能正确使用
跨境购买的药品,在实际操作中就缺乏了医师指导,风险巨大。海淘产品一般没有中文说明书。由于语言不通,不少消费者看不懂成分、使用禁忌、用法用量、注意事项等关键信息,仅凭相关平台客服的介绍就拿来用,可能会出现使用不当的情况。
真假难辨隐患大
近年来海淘、代购、跨境电商的火爆,让消费者的购买清单也越拉越长,除了化妆品、奢侈品,许多人开始热衷于海淘药品,在不少海淘族看来,国外药品成分更好、更安全、副作用小、见效快,一些“网红”药品甚至被称为“神药”,经常出现在微信群和社交媒体中。
对于国外药品进口的监管,我国法律有严格的规定。未经批准进口、销售的药品,均以假药论处,而不论药品在海外真假如何,为他人代购或自行在网上销售可能构成犯罪。
据业内专家介绍,未通过我国药监、质检部门检验、测试、评估的“洋药”,其疗效、不良反应无法为我国医疗部门掌握,盲目使用可能对公民身体健康造成严重的、不可估计的影响。
售后无保障维权难
有三甲医院专家表示,患者自己通过非正规渠道购买服用的药品,一旦出问题,难有法律保护患者权益,要想海外维权,成本也会非常高。
“真遇到问题,互联网代购商可能会跑得很快,通过这个渠道购买药物的患者外语水平、法律意识、医学知识也都不足以支持跨国诉讼。”业内人士表示,一旦“海淘药品”遭遇原产国召回,由于购买关系发生在境外,不仅维权流程长,而且举证、快递产品都很麻烦。
专家建议,药品还是要经由专业医生诊断才可使用,仅仅是通过社会媒体的个人案例就决定是否尝试未免草率。并且,部分品类的药品也可能因为运输问题导致药品失效等。而更严重的问题在于,海淘类的产品一旦出现问题会很难维权。
新闻多一度丨小林制药“翻车”,红曲是什么?涉事产品销往何处?
资料来源:央视新闻、界面新闻、中国消费者报、央视财经、南方日报、澎湃新闻
编辑 代文佳
校对 张彦君